FAIL (the browser should render some flash content, not this).
Государственная регистрация дезинфицирующих средств

Регистрация дезинфицирующих средств имеет очень много особенностей. Срок регистрации от 2-х до 5-ти месяцев в зависимости от количества лаболаторных испытаний. Наша фирма имеет возможность разработать под Ваш продукт всю необходимую документацию согласно законодательству РФ.


Документы, предоставляемые заявителем для целей государственной регистрации средств дезинфекции, дезинсекции, дератизации российского производства:
1. Заявка в ФГУЗ "ИМЦ "Экспертиза" на проведение работ, связанных с организацией экспертиз, исследований, испытаний, токсикологических, гигиенических и иных видов оценок продукции;
2. Заявление в Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека о проведении государственной регистрации продукции, веществ, препаратов;
3. Свидетельство о внесении в Единый государственный реестр и о постановке на налоговый учет предприятия-изготовителя и организации-заявителя (в случае, если заявитель не является изготовителем), копия заверенная в установленном законодательством РФ порядке;
4. Экспертное заключение аккредитованных организаций по результатам проведенных исследований, испытаний, экспертиз (при их наличии, оригинал);
5. Научные отчеты по изучению специфической биологической активности (целевой эффективности), обоснованию безопасности в режимах применения, токсичности, соответствия заявленному составу дезинфекционного средства, протоколы испытаний аккредитованных испытательных лабораторий, центров (при их наличии, оригинал);
6. Нормативные и/или технические документы (технические условия, технологические инструкции, рецептуры и др.) на продукцию,  по которым предполагается осуществлять промышленное изготовление продукции, заверенные в установленном законодательством РФ порядке;
7. Справку о стабильности средства (подтверждение сроков годности) от изготовителя или независимой организации, заверенную печатью и подписью изготовителя;
8. Санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии условий производства требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов (копия, заверенная в установленном законодательством РФ порядке);
9. Инструкции по применению средства, утвержденные производителем, с указанием наименования дезинфекционного средства, действующего вещества, спектра действия, класса опасности дезинфекционного средства и предельно допустимых концентраций дезинфекционного средства (действующего вещества) в воздухе рабочей зоны, назначения, способа приготовления рабочих растворов, приманок и их применения, режимов и способов применения при обработке различных объектов, мер безопасности, методов контроля качества, условий транспортировки и хранения, сроков годности, требований к упаковке, заверенные печатью и подписью изготовителя;
10. Потребительская (или тарная) этикетка или ее проект, заверенный печатью и подписью изготовителя:
а) для средств, предназначенных для применения в быту (реализации населению) проект потребительской этикетки должен быть представлен с указанием наименования дезинфекционного средства, назначения, действующего вещества, способа применения и мер предосторожности, срока годности;
б) проект тарной этикетки должен быть представлен с указанием наименования дезинфекционного средства, назначения, действующего вещества, мер предосторожности, условий транспортировки и хранения, срока годности;
11. Акт отбора образцов (проб) установленной формы, в которых указывается дата, место отбора образцов, их масса и количество, наименование продукции, местонахождение  юридического лица предприятия-изготовителя, дата производства продукции, фамилии, должности и подписи лиц, отбиравших образцы, а также печати организаций, участвующих в отборе (оригинал или копия, заверенная в установленном порядке);
12. При наличии свидетельства на товарный знак, патента - копию документов, заверенных в установленном порядке;
13. Документ изготовителя о том, что он доверяет заявителю представлять свои интересы в Российской Федерации по регистрации и распространению своей продукции (в случае, если заявитель не является изготовителем);
14. Документ на право получения свидетельства о государственной регистрации продукции (доверенность, приказ, учредительный договор и др.).

 

Документы, предоставляемые заявителем для целей государственной регистрации средств дезинфекции, дезинсекции, дератизации импортного производства:
1. Заявка в ФГУЗ "ИМЦ "Экспертиза" на проведение работ, связанных с организацией экспертиз, исследований, испытаний, токсикологических, гигиенических и иных видов оценок продукции;
2. Заявление в Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека о проведении государственной регистрации продукции, веществ, препаратов;
3. Свидетельство о внесении в Единый государственный реестр и о постановке на налоговый учет организации-заявителя (в случае, если заявитель не является изготовителем), копия, заверенная в установленном законодательством РФ порядке;
4. Экспертное заключение аккредитованных организаций по результатам проведенных исследований, испытаний, экспертиз (при их наличии, оригинал);
5. Научные отчеты по изучению специфической биологической активности (целевой эффективности), токсичности, соответствия заявленному составу дезинфекционного средства, протоколы испытаний аккредитованных испытательных лабораторий, центров (при их наличии, оригинал);
6. Инструкции по применению средства, утвержденные производителем или уполномоченной организацией (оригинал), с указанием наименования дезинфекционного средства, действующего вещества, спектра действия, класса опасности дезинфекционного средства и предельно допустимых концентраций дезинфекционного средства в воздухе рабочей зоны, назначения, способа приготовления рабочих растворов, приманок и их применения, мер безопасности, методов контроля качества, условий транспортировки и хранения, сроков годности, требований к упаковке, заверенные подписью и печатью изготовителя;
7. Потребительскую и/или тарную этикетку или ее проект, заверенную подписью и печатью изготовителя:
а) для средств, предназначенных для применения в быту (реализации населению) проект потребительской этикетки должен быть представлен с указанием наименования дезинфекционного средства, назначения, действующего вещества, способа применения и мер предосторожности,
б) проект тарной этикетки с указанием должен быть представлен с указанием наименования дезинфекционного средства, назначения, действующего вещества, мер предосторожности, условий транспортировки и хранения, сроков годности;
8. Акты отбора образцов (проб), в которых указывается дата, место отбора образцов, их масса и количество, наименование продукции, местонахождение  юридического лица предприятия-изготовителя, дата производства продукции, фамилии, должности и подписи лиц, отбиравших образцы, а также печати организаций, участвующих в отборе (оригинал или копия, заверенная в установленном законодательством РФ порядке);
9. Нормативные и/или технические документы, по которым предполагается осуществлять промышленное изготовление продукции (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, документ о составе продукта, технические требования, спецификации и др.), заверенные печатью и подписью изготовителя;
10. Справка о стабильности средства (подтверждение сроков годности) от изготовителя или независимой организации, заверенная в установленном законодательством РФ порядке;
11. Документы, выданные уполномоченными органами страны происхождения продукции, подтверждающие ее безопасность для человека  (например, сертификат или лицензию на дезинфекционное средство, выданные в соответствии с законодательством страны - производителя (поставщика) дезинфекционного средства, заключения уполномоченных организаций, международные сертификаты соответствия, сертификат здоровья, сертификат качества, сертификат свободной продажи, паспорт безопасности и др.) (требуется обязательная легализация документа);
12. Письмо от производителя с указанием перечня государств, в которых зарегистрировано данное дезинфекционное средство, заверенное печатью и подписью изготовителя;
13. Документ изготовителя о том, что он доверяет заявителю представлять свои интересы в Российской Федерации по регистрации и распространению своей продукции (в случае, если заявитель не является изготовителем) (требуется обязательная легализация документа);
14. Документ на право получения свидетельства о государственной регистрации продукции (доверенность, приказ, учредительный договор и др.).

 

еще информации

Сертификация дезсредства (сертификация дезинфецирующего средства) и регистрация дезсредства (регистрация дезинфецирующего средства)

Сертификация дезинфецирующего средства обязательная процедура, которую необходимо осуществить перед тем, как выпускать товар в массовую продажу. Для чего необходима сертификация дезинфецирующего средства? Прежде всего, регистрация дезсредства необходима для того, чтобы контролировать качество товара, отсутствие в нем токсичных веществ, которые могут нанести существенный вред организму человека. Кроме того, регистрация дезсредства позволяет следить за качеством продукции, определять, действительно ли она обладает свойствами, заявленными производителем.

Регистрация дезинфецирующего средства – это процедура, протекающая в несколько этапов. На первом этапе вы собираете все документы о продукции и фирме – производителе, которые необходимы для того, чтобы регистрация дезинфецирующего средства была осуществлена должным образом. При этом данному этапу следует уделить особое внимание, так как от него зависит последующая сертификация дезсредства. Далее, все собранные документы представляют в регистрирующий орган. Это так же весьма проблематично, ведь многочасовые очереди отнимают много времени и сил. Таким образом, лучше всего, если сертификация дезсредства будет осуществлена профессионалом в данной области.